Ue: misure snelle per la produzione di presidi medici

Nel contesto della crisi del Coronavirus, la Commissione sta lavorando con l’industria e gli Stati membri per massimizzare la disponibilità di maschere, guanti, abiti e altre forniture mediche. Gli sforzi comprendono l’incremento della produzione da parte dei produttori esistenti, l’agevolazione delle importazioni e l’attivazione di metodi alternativi di produzione delle attrezzature.

Su richiesta urgente della Commissione, il Comitato europeo di normalizzazione (CEN) e il Comitato europeo di normalizzazione elettrotecnica (CENELEC), in collaborazione con tutti i loro membri, hanno concordato di rendere immediatamente disponibili una serie di norme europee per determinati dispositivi medici e equipaggiamento per la protezione personale. Questa azione aiuterà sia le imprese dell’UE che quelle dei paesi terzi che intendono fabbricare questi articoli per avviare rapidamente la produzione e immettere i prodotti sul mercato interno più facilmente, garantendo al contempo un elevato livello di sicurezza.

Il commissario per il mercato interno Thierry Breton ha dichiarato: “Dobbiamo agire collettivamente con urgenza, solidarietà e audacia. Sto incoraggiando i produttori ad aumentare e diversificare la produzione, basandosi su esempi positivi come i produttori di calzature e tessuti che iniziano a produrre maschere e abiti. Farò tutto il possibile per sostenere i loro sforzi. Sono lieto di annunciare che, a seguito dei contatti con la Commissione, il CEN / CENELEC ha concordato di rendere liberamente disponibili gli standard necessari affinché tali società siano in grado di produrre maschere e altri dispositivi di protezione “.

L’accordo di oggi ha effetto immediato. Le 11 norme sviluppate dal CEN e potenzialmente altre 3 sviluppate insieme alle ISO rese disponibili coprono maschere filtranti comuni, guanti medici e indumenti protettivi.

Questa iniziativa integra la raccomandazione della Commissione sulla valutazione della conformità e le procedure di sorveglianza del mercato, che fornisce indicazioni agli organismi nazionali per consentire a dispositivi di protezione individuale non marcati CE che soddisfano gli standard di salute e sicurezza necessari di entrare nel mercato dell’UE nel contesto del Coronavirus .

Come l’accesso gratuito a questi standard aiuta ad aumentare la produzione

Fornire libero accesso alle adozioni nazionali di queste norme europee aiuta sia le aziende dell’UE che quelle dei paesi terzi che stanno riconvertendo le loro linee di produzione a produrre rapidamente questi articoli critici per prevenire la pandemia di coronavirus. L’uso degli standard consentirà alle aziende che li utilizzano di accedere più rapidamente al mercato per tali apparecchiature mediche e di protezione fondamentali e di fornire a coloro che ne hanno bisogno tali apparecchiature mediche.

Normalmente, gli standard devono essere acquistati e utilizzati in linea con le norme sui diritti di proprietà intellettuale, poiché il copyright degli standard spetta alle organizzazioni che hanno sviluppato gli standard. La deroga a questo modello di business è una forte risposta europea, basata su un senso di responsabilità sociale e solidarietà, per affrontare il problema della carenza di dispositivi di protezione derivanti dalle epidemie di Covid-19.

Gli standard sono disponibili per il download gratuito dai siti Web dei membri nazionali del CEN.

Il perché della decisione

Le norme europee sono un pilastro essenziale di un mercato interno pienamente funzionante. Riducono i costi, promuovono l’innovazione, garantiscono l’interoperabilità tra diversi dispositivi e servizi e aiutano le aziende ad accedere ai mercati.

Per sostenere la legislazione UE sui prodotti, la Commissione può richiedere lo sviluppo di norme europee armonizzate per facilitare la conformità dei produttori ai requisiti pertinenti. Una volta concordate e citate nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea, queste norme armonizzate diventano parte del diritto dell’UE e consentono alle aziende un accesso facile e diretto al mercato interno per i loro prodotti, garantendo nel contempo un elevato livello di sicurezza per il consumatore.

Anche la legislazione europea in materia di dispositivi medici e dispositivi di protezione individuale si basa su norme armonizzate. Nel nostro sforzo comune per affrontare l’epidemia del coronavirus, la Commissione e il Comitato europeo di normazione (CEN) hanno concordato di mettere gratuitamente a disposizione delle aziende che sono disponibili a iniziare a produrre questi articoli una serie di norme armonizzate per importanti dispositivi di protezione come maschere per il viso e guanti monouso.

Roberto Ambrogi

Giornalista professionista, specializzato nel settore economico-finanziario con pluridecennale esperienza maturata attraverso tutti i tipi di media (agenzie di stampa, quotidiani e periodici, radio, tv e web). Esperto di comunicazione, effettuata in vari settori economici (per conto di società finanziarie, industrie agroalimentari, aziende commerciali e turistiche) e politici (Responsabile rapporti con la Stampa di Partiti e Gruppi Parlamentari).

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